Malattia cronica da trapianto contro l' ospite via libera Ue a belumosudil ?
La Commissione europea ha approvato un nuovo farmaco destinato al trattamento di una malattia cronica che si presenta in pazienti sottoposti a trapianto. La decisione riguarda un medicinale chiamato belumosudil, che ora può essere commercializzato in tutta l’Unione europea. La sua autorizzazione si basa sui risultati di studi clinici condotti su un gruppo di pazienti affetti dalla condizione.
Roma, 1 apr. (Adnkronos Salute) - La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per belumosudil come trattamento della malattia cronica da trapianto contro l'ospite (cGvhd) in pazienti adulti e pediatrici di etĂ pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico limitato, non risultano adeguate o sono state esaurite. Lo annuncia Sanofi in una nota, precisando che l'Aic condizionata è subordinata al completamento di uno studio controllato randomizzato e confermativo. Il via libera Ue segue il parere positivo del Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), pubblicato il 30 gennaio 2026.🔗 Leggi su Iltempo.it
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