Semaglutide l’FDA ammonisce la Novo Nordisk per la mancata segnalazione di casi di morte e suicidi tra gli eventi avversi
L’FDA ha inviato una lettera alla Novo Nordisk il 5 marzo, mettendo in evidenza che l’azienda non ha segnalato alcuni eventi avversi relativi a semaglutide. Tra i dati non comunicati ci sono stati casi di decessi e atti di suicidio. Il farmaco è utilizzato per trattare il diabete e l’obesità, e la questione riguarda la trasparenza nelle segnalazioni di effetti collaterali.
In una lettera del 5 marzo, l’agenzia statunitense del farmaco ammonisce la Novo Nordisk – l’azienda produttrice dei noti medicinali contro diabete e obesità a base di semaglutide – per la mancata segnalazione, tra gli effetti avversi, di casi di morte e suicidi. Violazione delle procedure. La lettera, che fa seguito a un’ispezione avvenuta a inizio 2025 nella sede americana della Novo Nordisk e a una risposta aziendale ritenuta “ inadeguata ” dall’agenzia, parla di un “Mancato sviluppo di procedure scritte per la sorveglianza, ricezione, valutazione e segnalazione di eventi farmacologici avversi post-marketing ”. In sostanza, secondo la FDA... 🔗 Leggi su Ilfattoquotidiano.it
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