Cancro al pancreas, FDA approva Rasonque: sopravvivenza mediana fino a 13,2 mesi

Una nuova terapia mirata entra tra le opzioni disponibili negli Stati Uniti per alcuni pazienti con tumore del pancreas in fase metastatica. La FDA ha autorizzato Rasonque, nome commerciale del daraxonrasib sviluppato da Revolution Medicines, per gli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già sottoposti ad almeno una precedente terapia sistemica oppure non candidabili a un trattamento sistemico con più farmaci.

Il dato principale arriva dallo studio clinico randomizzato condotto su 500 adulti con malattia metastatica già trattata. Nei pazienti che hanno ricevuto daraxonrasib la sopravvivenza mediana complessiva ha raggiunto 13,2 mesi, rispetto ai 6,7 mesi registrati con la chemioterapia standard.

Daraxonrasib è un inibitore di RAS, proteina coinvolta nella crescita tumorale in gran parte degli adenocarcinomi pancreatici. Il trattamento viene assunto per via orale con una compressa una volta al giorno. Non rappresenta una cura definitiva della malattia, ma offre una nuova possibilità terapeutica in una fase nella quale le alternative disponibili sono limitate.

L'adenocarcinoma pancreatico costituisce la grande maggioranza dei tumori del pancreas. Negli Stati Uniti rappresenta circa il 90-95% dei 67 mila nuovi casi di cancro pancreatico diagnosticati ogni anno e continua a essere una neoplasia caratterizzata da elevata mortalità, anche per la frequente diagnosi in fase avanzata.

Prima dell'autorizzazione definitiva, il medicinale aveva ottenuto percorsi regolatori accelerati ed era stato reso disponibile attraverso un programma di accesso esteso avviato a maggio per pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico precedentemente trattato.

Tra gli effetti indesiderati più comuni associati al trattamento figurano eruzioni cutanee, diarrea, stomatite, nausea, stanchezza, vomito, dolore addominale, edema, riduzione dell'appetito ed emorragie. Il prezzo della terapia negli Stati Uniti non è stato ancora reso noto.