Lma via libera Ue a estensione di indicazione per associazione orale
La Commissione europea ha approvato l'estensione dell'indicazione del farmaco decitabinacedazuridina in combinazione con venetoclax, ora autorizzato anche per il trattamento orale dei pazienti adulti con diagnosi recente di leucemia mieloide acuta che non possono ricevere la chemioterapia di induzione standard. La decisione si basa su dati clinici che supportano l’uso del farmaco in questa specifica condizione. La nuova indicazione riguarda i pazienti che non sono eleggibili alle terapie di prima linea.
Roma, 24 giu. (Adnkronos Salute) - La Commissione europea (Ce) ha concesso l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della decitabinacedazuridina orale in associazione a venetoclax per il trattamento dei pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (Lma) non eleggibili alla chemioterapia di induzione standard. Lo annuncia, in una nota, Otsuka Pharmaceutical Europe, sottolineando che la Lma è un tumore che colpisce il midollo osseo e il sangue e che insorge solitamente a seguito della mutazione di determinati geni o cromosomi. Forma più comune di leucemia acuta negli adulti, viene diagnosticata prevalentemente in persone di età superiore ai 60 anni. 🔗 Leggi su Iltempo.it

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