Farmaci steatoepatite Gsk | Per efimosfermin percorso prioritario in Fda ed Ema
Una terapia sperimentale per il trattamento della steatoepatite, sviluppata dall'azienda farmaceutica, è stata inserita in un percorso prioritario presso la Food and Drug Administration (Fda) e l'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema). Il farmaco, chiamato efimosfermin, viene somministrato attraverso una singola dose e rappresenta un passo avanti nel campo delle terapie epatiche. La decisione fa seguito alle valutazioni delle autorità regolatorie sui dati clinici disponibili.
Roma, 28 apr. (Adnkronos Salute) - La terapia epatica sperimentale efimosfermin, da somministrare 1 volta al mese, ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense e la designazione di Priority Medicines (Prime) dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema) per il trattamento della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (Mash). Lo annuncia Gsk in una nota, ricordando che la designazione di Fda è pensata per accelerare lo sviluppo e la revisione dei farmaci per patologie gravi, laddove le evidenze cliniche preliminari indicano il potenziale per un miglioramento sostanziale rispetto alle terapie disponibili.🔗 Leggi su Iltempo.it
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