Pacchetto farmaceutico Ue verso la svolta? Ma resta il nodo esclusività
Dopo oltre due anni dalla proposta di riforma della legislazione farmaceutica da parte della Commissione von der Leyen, i negoziati sull'atteso pacchetto europeo potrebbero finalmente entrare in una nuova fase. Tuttavia, resta irrisolto il nodo dell'esclusività, elemento cruciale per il futuro del settore farmaceutico in Europa.
Sono passati ormai più di due anni da quando la Commissione von der Leyen ha presentato la proposta di riforma della legislazione farmaceutica europea — una revisione attesa da oltre vent’anni. E ora, dopo mesi di stallo, i negoziati potrebbero avviarsi verso una fase di svolta, seppur tra molte incognite. Il Parlamento europeo ha approvato il pacchetto nell’aprile 2024 e da allora dossier è passato al Consiglio dell’Ue e al Parlamento rinnovato. In questo momento, secondo fonti di Euractiv, quasi tutti gli elementi dell’accordo sono stati definiti all’interno del Consiglio. Ma – e questa non è una sorpresa – il principale nodo da sciogliere resta la durata del periodo di esclusività per i nuovi farmaci. IL NODO SULLA TUTELA DELL’INNOVAZIONE Attualmente la normativa prevede otto anni di protezione per i nuovi farmaci, per cui la Commissione ha proposto una riduzione a sei anni, con possibilità di estensione in presenza di determinate condizioni, come la commercializzazione del farmaco in tutti gli Stati membri. 🔗Leggi su Formiche.net
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